Uma equipe de saúde da família percebeu um aumento do número de casos complicados de diabetes mellitus. De um total de 3.500 pacientes cadastrados, 280 são acompanhados por diabetes mellitus tipo 2, sendo 4 casos de amputações, 28 casos de retinopatia diabética e 80 casos de algum grau de doença renal crônica. Foi identificado que essa população apresentava dieta inadequada, baixo nível de atividade física e pouco conhecimento sobre estilos de vida que poderiam prevenir complicações das doenças. A equipe de saúde decidiu elaborar um projeto de intervenção com ênfase em avaliação e orientação nutricional e práticas de atividade física de rotina.
A pegadinha é chamar toda avaliação longitudinal de coorte. Quem introduz a exposição faz estudo de intervenção.
Intervenção com sorteio: ensaio randomizado. Intervenção sem sorteio: quase experimental.
Em saúde coletiva, a unidade de alocação pode ser um conglomerado, mas a randomização precisa estar explicitada.
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Contexto
O desenho de pesquisa é definido pela forma como a exposição é produzida. Neste caso, a equipe não apenas observa hábitos existentes: ela introduz deliberadamente uma intervenção de avaliação nutricional, orientação alimentar e atividade física, e depois pretende medir seus efeitos sobre desfechos clínicos ou comportamentais.
Isso caracteriza estudo de intervenção. Como o enunciado não descreve sorteio de indivíduos, equipes, unidades ou territórios, não há randomização. O desenho é um ensaio não randomizado, também denominado quase experimental. A avaliação pode comparar medidas antes e depois, utilizar um grupo de comparação não aleatório ou analisar séries temporais interrompidas.
Alternativa por alternativa
A) Incorreta. Caso-controle aninhado é observacional: dentro de uma coorte previamente definida, comparam-se exposições anteriores entre pessoas que desenvolveram o desfecho e controles selecionados da mesma coorte.
B) Correta (gabarito). Há intervenção planejada pela equipe, mas não foi informado qualquer processo de alocação aleatória. Portanto, trata-se de ensaio clínico não randomizado ou estudo quase experimental.
C) Incorreta. Coorte retrospectiva reconstrói exposição e desfecho a partir de registros passados. Não envolve implementação prospectiva de uma intervenção pela equipe pesquisadora.
D) Incorreta. Ensaio randomizado exige alocação por sorteio. Em intervenção coletiva, a randomização poderia ocorrer por conglomerados, como unidades de saúde ou territórios, mas isso não foi descrito.