Estudos que procuram identificar fatores prognósticos para evolução de doenças devem ter cuidados metodológicos específicos para que mantenham sua confiabilidade e para que seus resultados possam ser incorporados na prática clínica.
A pegadinha central é confundir prognóstico com tratamento: prognóstico pede coorte, não ensaio clínico obrigatório.
Coorte de início significa pacientes entrando em um ponto semelhante da história da doença.
Seguimento completo e avaliação objetiva do desfecho são tão importantes quanto a análise estatística.
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Contexto
Estudos prognósticos procuram estimar o que acontecerá com pacientes que já possuem determinada condição e quais características se associam a maior ou menor probabilidade de um desfecho futuro. O delineamento típico é uma coorte prognóstica, não um ensaio clínico, porque o pesquisador observa a história natural e a associação entre fatores basais e desfechos.
Uma característica metodológica central é formar uma coorte de início, ou pelo menos incluir participantes em um ponto claramente definido e comparável da evolução da doença. Se alguns entram logo após o diagnóstico e outros anos depois, indivíduos que tiveram evolução rápida ou morreram antes da inclusão ficam sub-representados, gerando viés de sobrevivência e distorcendo o prognóstico.
O desfecho não precisa ser mortalidade. Pode ser recorrência, incapacidade, internação, progressão ou outro evento clinicamente relevante, desde que seja previamente definido e medido de forma válida. Da mesma forma, randomização e placebo são recursos para estudar efeito causal de intervenções, não requisitos de uma pergunta prognóstica.
Alternativa por alternativa
A) Correta (gabarito). Incluir os participantes em fase semelhante da história natural cria uma coorte prognóstica mais comparável e reduz distorções causadas pelo tempo de doença antes da entrada no estudo.
B) Incorreta. Mortalidade por todas as causas é um desfecho objetivo, mas não é obrigatório nem elimina fatores de confusão. O desfecho deve corresponder à pergunta clínica e pode ser mortalidade específica, recorrência, incapacidade ou progressão.
C) Incorreta. Ensaio clínico randomizado é o desenho preferencial para estimar efeitos de intervenções. Prognóstico é geralmente avaliado em coortes observacionais.
D) Incorreta. O conhecimento do fator prognóstico pode influenciar a avaliação do desfecho. Quando viável, quem mede o desfecho deve estar cego à exposição ou aos fatores prognósticos avaliados.