Pegadinha central: ITT segue a randomização original, não o tratamento efetivamente recebido.
ITT preserva melhor o benefício da randomização e reduz viés por exclusões pós-randomização.
Por protocolo responde melhor ao efeito em quem aderiu, mas fica mais vulnerável a confundimento e seleção.
Dados ausentes continuam sendo problema mesmo em análises declaradas como ITT.
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Contexto
A análise por intenção de tratar, ou ITT, é o princípio segundo o qual cada participante randomizado é analisado no grupo ao qual foi originalmente alocado, independentemente de ter aderido integralmente à intervenção, trocado de tratamento, interrompido a terapia ou recebido tratamento diferente do planejado.
A principal vantagem da ITT é preservar, tanto quanto possível, os benefícios da randomização. Quando participantes são removidos da análise por motivos ocorridos após a randomização, como falta de adesão ou troca de tratamento, os grupos podem deixar de ser comparáveis e surgir viés de seleção. A ITT estima principalmente o efeito de uma estratégia de tratamento ou da política de oferecer determinada intervenção, aproximando-se da pergunta pragmática de mundo real.
ITT não significa que dados ausentes possam ser ignorados. Perdas de seguimento continuam ameaçando a validade e precisam ser minimizadas e tratadas com métodos apropriados. Também não deve ser confundida com análise por protocolo, que restringe a análise aos participantes que seguiram adequadamente o protocolo, nem com análise por tratamento recebido, que reclassifica o participante conforme o tratamento efetivamente utilizado.
Alternativa por alternativa
A) Incorreta. Analisar apenas quem completou corretamente o tratamento aproxima-se de uma análise por protocolo e rompe a lógica central da intenção de tratar.
B) Incorreta. Classificar participantes pelo tratamento que realmente receberam corresponde a análise por tratamento recebido, não à ITT.
C) Correta (gabarito). Na intenção de tratar, todos os participantes randomizados são mantidos analiticamente no grupo de alocação original, independentemente de adesão, cruzamento ou interrupção.
D) Incorreta. Excluir os não aderentes introduz seleção após a randomização e viola o princípio de analisar conforme a alocação original.