Qual das alternativas, considerando-se a ordem das locuções listadas, preenche corretamente o conceito de Reação Adversa a Medicamentos (RAM)?
“A RAM é uma resposta ao uso de medicamento e que ocorre em seres humanos para doenças”:
Pegadinha central: RAM clássica ocorre em dose normalmente utilizada, não em superdose.
Decore o tripé de finalidade: profilaxia, diagnóstico e tratamento.
Evento adverso é conceito mais amplo; RAM pressupõe uma resposta nociva atribuída ao medicamento.
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Contexto
A questão utiliza a definição clássica de reação adversa a medicamento adotada pela Organização Mundial da Saúde: resposta nociva e não intencional que ocorre em doses normalmente utilizadas em seres humanos para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças. O núcleo da definição é diferenciar uma reação adversa do uso terapêutico habitual de uma intoxicação deliberada ou acidental por dose excessiva.
Portanto, três componentes devem aparecer juntos: natureza nociva, ausência de intenção e exposição em dose usual. Além disso, a formulação clássica inclui os três contextos de uso: profilaxia, diagnóstico e tratamento. Definições modernas de farmacovigilância podem empregar escopos mais amplos para eventos relacionados ao uso de medicamentos, mas o conceito cobrado na prova é o clássico.
Alternativa por alternativa
A) Correta (gabarito). Reproduz os componentes essenciais da definição clássica: resposta nociva e não intencional, em doses normalmente utilizadas, para profilaxia, diagnóstico ou tratamento.
B) Incorreta. Doses potencialmente intoxicantes descaracterizam a definição clássica de RAM e aproximam o caso de toxicidade por superdose.
C) Incorreta. Uma RAM não é definida como resposta apenas exacerbada ou previsível. Ela pode ser previsível ou imprevisível; os termos centrais são nociva e não intencional em dose usual.
D) Incorreta. Apesar de acertar a natureza da reação e a dose habitual, omite o uso do medicamento para diagnóstico, que faz parte da formulação clássica.
E) Incorreta. Erra tanto ao substituir nociva e não intencional por exacerbada e não inesperada quanto ao exigir dose potencialmente intoxicante.