Pegadinha atual: CONSORT 2025 recomenda dizer quem foi cegado; o termo duplo-cego isolado é ambíguo.
Cegamento atua depois da alocação; ocultação da alocação protege a randomização antes que o participante entre em um grupo.
Quanto mais subjetivo o desfecho, maior a importância de manter o avaliador sem conhecimento do grupo.
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Contexto
Cegamento é a ocultação da alocação dos tratamentos depois da randomização, com o objetivo de reduzir vieses. Participantes cegados tendem a apresentar menos influência de expectativas sobre sintomas e adesão; profissionais assistenciais cegados têm menor chance de modificar cuidados de maneira diferencial; avaliadores de desfecho cegados reduzem principalmente viés de aferição. Isso é diferente de ocultação da sequência de alocação, que ocorre antes ou no momento da randomização e impede que a próxima designação seja prevista.
A questão adota a convenção didática em que o chamado duplo-cego inclui participantes, equipe e avaliadores de desfecho, portanto o gabarito é B. Há, porém, uma atualização metodológica importante: o CONSORT 2025 considera os termos simples, duplo e triplo-cego ambíguos, porque diferentes autores os usam para combinações diferentes. O padrão atual é declarar explicitamente quem foi cegado, por exemplo participantes, profissionais, coletores de dados, avaliadores e analistas, em vez de depender apenas do rótulo.
Alternativa por alternativa
A) Incorreta. Na convenção empregada pela banca, deixar os avaliadores de desfecho sem cegamento mantém risco de viés de aferição, principalmente quando o desfecho exige julgamento.
B) Correta (gabarito). É a alternativa que reúne participantes, equipe e avaliadores, correspondendo à definição adotada pela questão. Na redação científica atual, seria mais correto simplesmente descrever esses três grupos como cegados, sem depender do termo duplo-cego.
C) Incorreta. Deixa os participantes sabendo a intervenção recebida, o que pode modificar comportamento, adesão, relato de sintomas e procura por tratamentos adicionais.
D) Incorreta. Deixa a equipe assistencial ciente da alocação, abrindo espaço para diferenças de manejo, cointervenções ou intensidade de acompanhamento entre grupos.