A metformina tem sido o medicamento de primeira linha para tratamento do diabetes melito tipo 2 há décadas. Ela também demonstrou apresentar ações antivirais in vitro em estudos com dengue, hepatite C e rotavírus. Um ensaio clínico avaliou a efetividade da metformina na redução de desfechos adversos graves em pacientes com COVID-19. Após randomização, 1.433 pacientes receberam metformina, 500 mg/dia, 14 dias (GE = Grupo Experimental) e 1.548 receberam placebo (GC = Grupo Controle). O desfecho primário do estudo foi o tempo para a recuperação sustentada da COVID-19 (definida como ausência de sintomas por, pelo menos, 3 dias). Os desfechos secundários foram a hospitalização e o óbito. O resultado principal mostrou que, ao longo de 180 dias de seguimento, 7 participantes do GE e 3 do GC apresentaram algum evento adverso classificado como grave (razão de riscos: 2.50, IC95%: 0.65-9,66). O tempo mediano para recuperação sustentada foi de 9 dias para o GE e 10 dias para o GC (razão de riscos = 0,96; IC95%: 0,89-1,03). No total, 103 participantes relataram visitas ao pronto-socorro ou hospitalização: 54 no GE e 49 no GC (razão de riscos = 1,25; IC95%: 0,82-1,78). Não foram relatados óbitos.
Pegadinha central: estimativa pontual diferente de 1 não basta; examine o intervalo de confiança.
IC95% cruzando 1 em medida relativa significa ausência de significância estatística convencional.
Não rejeitar a hipótese nula não é provar equivalência nem ausência absoluta de efeito.
A prova que você vai prestar tem cara própria. Tem tema que cai todo ano e tema que nunca apareceu, e decidir isso no improviso custa as semanas que você não tem.
O MedBoard começa pelo outro lado. Ele pesa cada tema pela banca que você vai prestar, monta o cronograma a partir disso e guarda o que você errou para devolver na hora certa.
Criar conta grátis
Contexto
Medidas relativas como razão de riscos e razão de taxas têm valor nulo igual a 1. Quando o intervalo de confiança de 95% inclui 1, os dados são compatíveis tanto com redução quanto com aumento do evento dentro da margem de incerteza, e não se rejeita a hipótese nula no nível convencional de 5%.
A ausência de significância não prova equivalência nem prova que a metformina não tenha qualquer efeito. Significa que este estudo não forneceu evidência suficiente para rejeitar a hipótese de ausência de diferença. O intervalo muito amplo dos eventos graves decorre do pequeno número de eventos e mostra grande imprecisão.
Alternativa por alternativa
A) Incorreta. A diferença mediana de um dia não veio acompanhada de medida estatisticamente favorável. A estimativa para recuperação foi 0,96 e o intervalo incluiu 1.
B) Incorreta. Algumas estimativas pontuais ficaram acima de 1, mas seus intervalos incluíram benefício, ausência de efeito e dano. Não é possível concluir agravamento.
C) Incorreta. Houve sete eventos graves contra três, mas o IC95% de 0,65 a 9,66 inclui 1. A diferença não foi estatisticamente significativa e é muito imprecisa.
D) Correta (gabarito). Todos os intervalos apresentados cruzam o valor nulo, portanto a hipótese nula não pode ser rejeitada com esses dados.